Lääketieteellisen luokan PC-hartsi

Lääketieteellisen luokan PC-hartsi

Lääketieteelliset sovellukset vaativat materiaalilta enemmän kuin tavalliset kuluttajatuotteet – lujuuden ja kirkkauden lisäksi ne välittävät biologisesta yhteensopivuudesta, steriloinnin sietokyvystä ja vähäisestä liukenemisesta.
Lähetä kysely
Kuvaus

Jiangsu Kingsder New Material Technology Co., Ltd. on yksi johtavista lääketieteellisen luokan pc-hartsin valmistajista ja toimittajista Kiinassa. Olemme sitoutuneet tarjoamaan korkealaatuisia ja UL-hyväksyttyjä muoviraaka-aineita maailmanlaajuisille asiakkaille. Jos aiot myydä halpoja lääketieteellisiä pc-hartseja, tervetuloa saamaan tarjous ja ilmainen näyte tehtaaltamme. Otamme vastaan ​​myös räätälöityjä tilauksia.

 

Kuvaus

 

Lääketieteelliset sovellukset vaativat materiaalilta enemmän kuin tavalliset kuluttajatuotteet – lujuuden ja selkeyden lisäksi ne välittävät bioyhteensopivuudesta, steriloinnin sietokyvystä ja vähäisestä liukenemisesta. Terveydenhuollossa ei voi käyttää mitä tahansa selkeää PC:tä; Vain lajit, jotka läpäisevät asianmukaisen bioyhteensopivuusarvioinnin ja säilyttävät ominaisuutensa lämpöhöyryllä, etyleenioksidilla tai gammasteriloinnilla, kelpaavat. Medical Grade PC Resin on suunniteltu juuri tähän: se säilyttää PC:n suuren iskunkestävyyden, kirkkauden ja lämmönkestävyyden asettaen samalla turvallisuuden, puhtauden ja sterilointivakauden etusijalle. Yleisiä käyttötarkoituksia ovat infuusiosetit, dialyysipatruunoiden kotelot, kirurgisten instrumenttien kahvat, hengityssuojaimet, ruiskukomponentit ja lääketieteellisten laitteiden kotelot.

 

Sen tärkein ero tavalliseen PC:hen on biologinen turvallisuus ja sterilointikyky. Lääketieteelliset arvosanat käyvät läpi bioyhteensopivuusarvioinnin asiaankuuluvien standardien mukaisesti, jossa tarkastellaan sytotoksisuutta, herkistymistä ja ärsytystä, ja ne validoidaan höyry-, etyleenioksidi- ja gammasterilaatiossa sen varmistamiseksi, että ne eivät hajoa, kelastu tai menetä suorituskykyään steriloinnin jälkeen. Vakio-PC, vaikka se on vahva ja selkeä, ei välttämättä ole läpäissyt tätä validointia, joten sen käyttäminen lääketieteellisten kosketusosien kanssa sisältää riskin. Lääketieteellisissä laatuluokissa korostetaan myös alhaista liuotettavuutta ja erien välistä johdonmukaisuutta, mikä on tärkeää säädöstenmukaisuuden kannalta.

 

Luokille tarjoamme lääketieteellisiä ratkaisuja, jotka perustuvat tuontihartseihin, kuten SABIC ja Covestro, sekä Wanhuan, Daphoonin ja Lihuayin kotimaisiin tietokoneisiin, jotka on valittu sterilointimenetelmäsi, selkeyden ja käyttötarpeesi mukaan, ja tuemme pieniä koeajoja ja täyttä tuotantoa. Koska lääketieteelliset materiaalit vaativat tiukkaa lähde- ja erävalvontaa, autamme tarjoamaan asianmukaiset vaatimustenmukaisuusasiakirjat ja erän jäljitettävyyden tukemaan sääntely- ja asiakasvaatimuksiasi.

 

Medical Grade PC Resinin käsittely alkaa kuivaamisesta, kriittisin vaihe kuivaa se perusteellisesti PC:n vaatimusten mukaisesti välttääksesi kosteuden aiheuttamat ulkonäkö- tai omaisuusongelmat. Pidä muottiympäristö puhtaana, jotta vältytään puhtauteen ja ulkonäköön vaikuttavalta saastumiselta. Koska osa joutuu sterilointiin, vältä lisäaineiden tai muotinirrotusaineiden lisäämistä, jotka voivat vaikuttaa biologiseen yhteensopivuuteen, ja käytä lääketieteelliseen käyttöön sopivia formulaatioita. Säilytä erien välillä säilytetyt näytteet ja testiasiakirjat jäljitettävyyden ja vaatimustenmukaisuuden tarkistamisen varmistamiseksi.

 

Tuotteen tekniset tiedot

 

LEXAN™ Healthcare Resin HP1 - -polykarbonaatti (PC), bioyhteensopiva (ISO 10993 / USP luokka VI), EtO ja höyrysteriloitava
KIINTEISTÖ TYYPPIARVO UNIT TESTAUSMENETELMÄ
Vetojännitys, yld, tyyppi I, 50 mm/min 62 MPa ASTM D638
Vetojännitys, brk, tyyppi I, 50 mm/min 65 MPa ASTM D638
Vetojännitys, brk, tyyppi I, 50 mm/min 120 % ASTM D638
Taivutusjännitys, yld, 1,3 mm/min, jänneväli 50 mm 93 MPa ASTM D790
Taivutusmoduuli, 1,3 mm/min, jänneväli 50 mm 2300 MPa ASTM D790
Kovuus, Rockwell R 118 - ASTM D785
Izod Impact, lovettu, 23 astetta 640 J/m ASTM D256
Falling Dart Impact, 23 astetta 169 J ASTM D3029
Vicat-pehmennyslämpötila, nopeus B/50 139 tutkinnon ISO 306
HDT, 0,45 MPa, 6,4 mm, hehkuttamaton 137 tutkinnon ASTM D648
HDT, 1,82 MPa, 6,4 mm, hehkuttamaton 126 tutkinnon ASTM D648
CTE, -40 astetta - 95 astetta, virtaus 6.84E-05 1/ aste ASTM E831
Suhteellinen lämpötilaindeksi, sähkö 130 tutkinnon UL 746B
Tiheys 1.19 g/cm³ ASTM D792
Veden imeytyminen, 23 astetta / 24 tuntia 0.15 % ASTM D570
Muotin kutistuvuus, virtaus, 3,2 mm 0.5 – 0.7 % SABIC-menetelmä
Sulavirtausnopeus, 300 astetta / 1,2 kgf 25 g/10 min ASTM D1238
Sulamistilavuusnopeus, MVR 300 astetta / 1,2 kg 23 cm³/10 min ISO 1133
Valonsiirto, 2,54 mm 88 % ASTM D1003
Sumu, 2,54 mm 1 % ASTM D1003
UL-tunnustettu, 94V-2 liekkiluokka, 1,09 mm 94V-2 - UL 94
    *Otetaan SABIC HP1 esimerkkinä

 

Suositut Tagit: lääketieteellisen luokan pc-hartsi, Kiinan lääketieteellisen luokan pc-hartsin toimittajat, tehdas